随着社会科技的迅猛发展，医疗器械的数量和种类持续不断的增加，导致医疗器械产生的电磁干扰对其他电子科技类产品甚至电网的影响也慢慢变得大。通常情况下，同一空间内会使用多种医疗电子科技类产品，当医疗器械受到外界电磁干扰时，其性能会一下子就下降甚至失灵。电磁干扰可能给医疗器械带来许多无法预测的危害，直接威胁到患者和医护人员的安全。

  由于医疗器械的电磁兼容性关系到大众的身体健康和生命安全，各个国家都高度关注这样的一个问题。为保障大众的身体健康和生命安全，净化电子科技类产品的电磁环境，确保进入市场的产品都符合电磁兼容要求是必要的。因此，在产品进入市场之前，进行严格的电磁兼容（Electromagnetic Compatibility，EMC）测试是必不可少的。

  医疗电子科技类产品的电磁兼容性问题与使用者的生命安全紧密关联。在欧美国家，从上个世纪开始，对进入市场的电子科技类产品进行严格的电磁兼容性（EMC）测试是必不可少的。这一些产品需要获得CE认证和FCC认证。相比之下，我国在电磁兼容性检验测试方面起步较晚，但在检验测试标准方面借鉴了西方国家的经验。国外医用电气设备目前遵循的是IEC60601-1-2:2014第四版标准，而国内医用电气设备则遵循YY0505-2012版标准。

  EMC测试是对电子科技类产品在电磁场方面干扰大小（EMI）和抗干扰能力（EMS）的综合评估。EMI测试包括辐射骚扰测试、传导骚扰测试、谐波电流骚扰测试、电压变化和闪烁测试等内容。EMS测试包括静电抗扰度测试、射频电磁场辐射抗扰度测试、射频场感应的传导骚扰抗扰度测试、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度测试、浪涌（冲击）抗扰度测试、电快速瞬变脉冲群抗扰度测试以及工频磁场抗扰度测试等。

  针对2018年江苏省医疗器械检验所对江苏地区医疗器械企业中不合格的报告进行了分析。分析的总体样本有272份不合格报告，分析结果如表1。

  从上述数据能够准确的看出，目前医疗器械企业的产品存在许多问题。只有极少数医疗用电子科技类产品不有必要进行修改，而别的产品则存在或多或少的问题。本文将重点分析RE作为电磁兼容性测试中的关键项目，并提供一些解决方案，希望能为企业的研发人员提供解决电磁兼容性问题的思路，提升产品质量，使高质量的产品能够尽快进入市场，为患者带来福音。

  电子设备存在的电磁辐射骚扰大致存在有以下两种情况: ①无论是金属外壳，或者是非金属外壳，其屏蔽性能不佳或者根本起不到屏蔽作用；②电源线或者其他信号线缆辐射出去的射频骚扰。可采取如下措施:

  有些金属机箱外壳存在油漆、氧化物形成的氧化层面以及表面有较多的污垢等，导致屏蔽性能降低，所以要清洗整理干净相互结合的金属外壳、氧化物层面以及表面油污。此外，强烈建议将屏蔽层良好的接地，尽可能地减少金属缝隙如果有显示透明窗口，建议使用导电透明材料，同样起到屏蔽作用等。

  非金属外壳设备，可能没办法进行整个外壳的屏蔽，但对于可能会产生辐射的部分，能采用局部屏蔽方法，非金属外壳喷涂导电漆，此方法需要非常考虑医用电气安全标准GB9706.1(IEC60601-1) 中关于爬电距离的要求，防止产生电气安全问题。

  可以在医疗器械的网电源输入端加装一个专用电源滤波器，如果射频骚扰超标的频率比较高，可以在电源端口处增加铁氧体磁环，从而进一步减小射频骚扰。为医疗器械的网电源输人端加装一个专用电源滤波器: 如图1所示，C1、C2 是X电容，对差模干扰起滤波作用，电容容量很多时候选择在0.01~0.47uF；Y1和Y2是Y电容，对共模干扰起滤波作用，一般在几十nF；L1是共模电感，也叫共模扼流圈，起到衰减共模电流，不对阻碍正常信号电流，因此能起到很好的滤波作用。

  电源滤波器的主要参数有: 标称电压、标称电流、对地漏电流、绝缘阻抗、允许最大工作电压、工作时候的温度、插人损耗等。其中关键参数为插人损耗,这也是评价电源滤波器性能好坏的最主要指标。通常是用分贝值或频率特性曲线来表示。它的定义为: 滤波器接人线路之前和之后，被测试信号从电源输人端传到电源输出端的功率比或端口之间的电乐比。分贝值越大，说明抑制干扰越强。例如插入损耗有些可以用500检测系统测试，该由源滤波器插入损耗图如图2所示

  例如: 某医疗仪器上有脉搏血氧功能( SpO,) ，血氧探头线缆与机内的血模块通过一根血氧机内线连接，原先的设计为普通的信号线 米法RE测试结果如图3 所示可见在 43~95MHz范围内有大片RE超标。

  血氧模块对进出的信号线上串接了磁珠。磁珠的功能主要是消除存在于传输线电路中的射频噪声。此外，对于信号线上靠近端口处对地并联了防ESD管，起到抗ESD功能。

  机内信号线采用了内外双屏蔽线，血氧探头中光电池的微弱模拟信号 DT+，DT-被包裹在内屏蔽线中，其他信号线连同内屏蔽线一起包裹在外屏蔽线中。

  此外，机内信号线上套磁环( 铁氧体磁环 ) ，如图5所示，同样也起到对电磁辐射的抑制。

  通过上述整改，对设备重新进行 RE测试，结果如图6如图6可见，通过上述一些列整改措施，RE明显减小，达到了医疗器械对RE的要求。

  我们实验室可以做EMC检测整改,有需要能联系我158-89142-030返回搜狐，查看更加多